本標準等同采用國際標準ISO8402-1986。 ０  引言     本標準首先對現(xiàn)有的質(zhì)量標準和有關(guān)出版物作了篩選，確定了本標準應包含的質(zhì)量術(shù) 語，然后給出了定義。     在上述出版物中使用的許多術(shù)語有專門的含義和用途，而不是在詞典中能查到的一般 性定義。因此，希望通過使用本標準的定義，有助于溝通和理解。     對某些通用術(shù)語加以定義，以澄清它們有質(zhì)量領域中的用法也是必要的。     下列有關(guān)質(zhì)量體系的系列標準，直接采用本標準定義的術(shù)語：     GB/T19000-ISO9000  質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準──選擇和使用指南     GB/T19001-ISO9001  質(zhì)量體系──設計/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式     GB/T19002-ISO9002  質(zhì)量體系──生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式     GB/T19003-ISO9003  質(zhì)量體系──最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式     GB/T19004-ISO9004  質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素──指南 1  范圍和適用領域    本標準對產(chǎn)品和服務與質(zhì)量概念相關(guān)的、基本和主要術(shù)語給出了定義，以便于質(zhì)量標準 的制定和應用以及在國際交流中的相互理解。 2  參考文獻    IEC出版物271《可靠性基本術(shù)語、定義和相關(guān)數(shù)學表達式的條目》 3  術(shù)語和定義    除非另有說明，在本標準中，“產(chǎn)品”或“服務”可以是：    ──活動或過程的結(jié)果(有形產(chǎn)品；無形產(chǎn)品，如一項服務、一個計算機程序、一項設計、 使用指南)，或者    ──活動或過程(如提供一項服務或?qū)嵤┮粋€生產(chǎn)過程)。 3.1  質(zhì)量(品質(zhì))  反映產(chǎn)品或服務滿足明確或隱含需要能力的特征和特性的總和。     注：1.在合同環(huán)境中，需要是規(guī)定的，而在其他環(huán)境中，隱含需要則應加以識別和確定。         2.在許多情況下，需要會隨時間而改變，這就要求定期修改規(guī)范。         3.需要通常被轉(zhuǎn)化為有規(guī)定準則的特征和特性。需要可以包括合用性、安全性、可用性、 可靠性、維修性、經(jīng)濟性和環(huán)境等方面。         4.“質(zhì)量”術(shù)語既不用來表達在比較意義上的優(yōu)良程度，也不用于定量意義上的技術(shù)評價。 在上述情況下應該使用修飾詞。例如，可以組成下列術(shù)語：     a)“相對質(zhì)量”，表示產(chǎn)品或服務在“優(yōu)良程度”或“比較”意義上按有關(guān)的基準排序；     b)“質(zhì)量水平”和“質(zhì)量度量”，表示在“定量”意義上進行1的技術(shù)評價。         5.產(chǎn)品或服務質(zhì)量受到相互作用的活動所構(gòu)成的許多階段的影響，如設計、生產(chǎn)或服務作業(yè)以及 維修。         6.經(jīng)濟地取得滿意的質(zhì)量涉及到整個質(zhì)量環(huán)(質(zhì)量螺旋)的所有階段。在質(zhì)量環(huán)(質(zhì)量螺旋) 中不同階段對質(zhì)量的作用，有時為了強調(diào)才加以區(qū)別。例如，“設計對質(zhì)量的作用”、 “實施對質(zhì)量的作用”。         7.在某些參考資料中，質(zhì)量被變?yōu)槭恰斑m用性”或“適合目的”或“顧客滿意” 或“符合要求”。由于這些僅僅表示了質(zhì)量的某些方面，所以通常要求更完整的解釋，從而產(chǎn)生了以上定義。 3.2  等級  對功能用途相同的產(chǎn)品或服務，按照適應于不同需要的特征或特性而進行分 類或分級的標識。     注：1.等級反映了要求方面的預定差異，或者在無預定情況下被公認的差異。它著重           強調(diào)功能用途和成本的關(guān)系。         2.就滿足需要而言，高等級的產(chǎn)品或服務不一定有滿意的質(zhì)量，反之亦然，例如一個           豪華飯店的服務質(zhì)量低劣，而小客棧卻服務周到。         3.當用數(shù)表示等級時，通常用1表示最高等級，用2,3,4等表示較低等級。當用符號           個數(shù)表示等級時，便如用星號的個數(shù)表示，則最低等級通常有最少的符號或星號。 3.3  質(zhì)量環(huán)；質(zhì)量螺旋  從識別需要到評價這些需要是否得到滿足的各個階段中，影 響產(chǎn)品或服務質(zhì)量的相互作用活動的概念模式。 3.4  質(zhì)量方針  由組織的最高管理者正式頒布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。    注：質(zhì)量方針是公司方針的一個組成部分，由最高管理者批準。 3.5  質(zhì)量管理  制定和實施質(zhì)量方針的全部管理職能。    注：1.雖然質(zhì)量管理的職責由最高管理者承擔，但是為了獲得期望的質(zhì)量，要求組織的全體人員承擔          義務并參與。        2.質(zhì)量管理包括戰(zhàn)略策劃、資源分配和其他有系統(tǒng)的活動，如質(zhì)量策劃、運行和評價。 3.6  質(zhì)量保證  對某一產(chǎn)品或服務能滿足規(guī)定質(zhì)量要求，提供適當信任所必需的全部有      計劃、有系統(tǒng)的活動。    注：1.除非規(guī)定要求完全反映了顧客的需要，否則質(zhì)量保證是不完善的。        2.為了行之有效，質(zhì)量保證通常要求對影響預期采用的設計或規(guī)范的適合性的諸因素          進行連續(xù)評價，并對生產(chǎn)、安裝和檢驗工作進行驗證和審核。提供信任也可以包括出示證據(jù)。        3.在組織內(nèi)部，質(zhì)量保證是一種管理后段。在合同環(huán)境中，質(zhì)量保證還被供方用以提供信任。 3.7  質(zhì)量控制  為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。    注：1.為避免混淆，當涉及一項具體的質(zhì)量控制或一個更廣泛的概   念時，要注意使用限定詞。便如，“制          造質(zhì)量控制”、“公司范圍的質(zhì)量控制”。        2.質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動，其目的在于監(jiān)視一個過程并排除在質(zhì)量環(huán)“質(zhì)量          螺旋)的各相關(guān)階段導致不滿意的原因，以取得經(jīng)濟效益。 3.8  質(zhì)量體系  為實施質(zhì)量管理的組織機構(gòu)、職責、程序、過程和資源。    注：1.質(zhì)量體系所包含的內(nèi)容僅需滿足實現(xiàn)質(zhì)量目標的要求。        2.為了履行合同、貫徹法規(guī)和進行評價，可要求提供體系中已確定的要素實施的          證實。 3.9  質(zhì)量計劃  針對特定的產(chǎn)品、服務、合同或項目，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活 動順序的文件。 3.10質(zhì)量審核  確定質(zhì)量活動及其有關(guān)結(jié)果是否符合計劃安排，以及這些安排是否有效貫 徹并適合于達到目標的有系統(tǒng)的、獨立的審查。     注：1.質(zhì)量審核一般應用于質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務。但也不僅限于此，           這樣的審核通常稱為“質(zhì)量體系審核”、“過程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”、           “服務質(zhì)量審核”。         2.質(zhì)量審核應由對被審核領域無直接責任的人員實施，但他們最好能與有關(guān)人員合作。         3.質(zhì)量審核的一個目的在于評價是否需要采取改進或糾正措施。審核不應與“監(jiān)督”           或“檢驗”活動相混淆，后兩者的目的只在于過程控制或產(chǎn)品驗收。         4.質(zhì)量審核可按內(nèi)部和外部兩種目的進行。 3.11  質(zhì)量監(jiān)督  為確保滿足規(guī)定的質(zhì)量要求，按有關(guān)規(guī)定對程序、方法、條件、過程、 產(chǎn)品和服務以及記錄分析的狀態(tài)所進行的連續(xù)監(jiān)視和驗證。     注：1.為確保滿足合同要求，質(zhì)量監(jiān)督可以由顧客或以顧客的名義進行。         2.監(jiān)督時可能需要考慮隨時間推移而造成變質(zhì)或降級的因素。 3.12  質(zhì)量體系評審  由最高管理者就質(zhì)量方針和因情況變化而制定的新目標對質(zhì)量體系 的現(xiàn)狀與適應性所作的正式評價。 3.13  設計評審  對設計所作的正式的、以文件為依據(jù)的、綜合的、有系統(tǒng)的檢查，目的 在于評價設計要球以及評價設計能力是否滿足這些要求，并找出問題，提出解決方案。    注：1.僅靠設計評審本身不足以確保設計的完善。        2.設計評審可以在設計過程的任一階段進行。        3.設計能力包括目的適應性、可行性、可制造性、可測量性、性能、可靠性、維修性、安全性、          環(huán)境狀況、時間期限和壽命周期費用等。        4.參加每次設計評審的人員應包括那些來自影響質(zhì)量的所有有關(guān)職能部門中具備資格的人員。 3.14  檢驗  對產(chǎn)品或服務的一種或多種特性進行測量、檢查、試驗、度量，并將這些特 性與規(guī)定的要求進行比較以確定其符合性的活動。 3.15  可追溯性  通過記載的標志追查某項目或省城活動或同類項目或法動的歷史、應用 情況或場所的能力。     注：1.“可追溯性”這個術(shù)語可指下述三項主要含意之一：         a)在散布意義上，它涉及了產(chǎn)品和服務；b)在校準意義上，它將測量設備與國家標準或國際標準、           基準、基本物理常數(shù)或參數(shù)等聯(lián)系起來；c)在數(shù)據(jù)收集意義上，它將質(zhì)量環(huán)全過程中產(chǎn)生的計算和           數(shù)據(jù)與產(chǎn)品或服務聯(lián)系起來。         2.對可追溯性的要求一般僅限于某規(guī)定的歷史時期或某起始點。 3.16  讓步；棄權(quán)  對使用或放行一定數(shù)量的不符合規(guī)定要求的材料、零部件或已生產(chǎn)出 的庫存品的書面認可。     注：讓步(棄權(quán))應限于一定數(shù)量或期限和規(guī)定用途。 3.17  生產(chǎn)許可；偏離許可  生產(chǎn)前或提供服務前，對規(guī)定的數(shù)量或規(guī)定的期限偏離規(guī)定要求 的書面認可。 3.18  可靠性  產(chǎn)品在規(guī)定條件下和規(guī)定的時間內(nèi)完成規(guī)定功能的能力。 “可靠性”這個術(shù)語也用來表示成功概率或成功率的可靠性特性。   注：本定義取自IEC出版物271，在該出版物271中對此定義所進行的任何修改，都將作為對本       定義的修改。 3.19  產(chǎn)品責任；服務責任  用于闡述生產(chǎn)廠或他方對因產(chǎn)品或服務所造成的人員傷豁、 財產(chǎn)損壞，或其他損害等所造成的損失作出賠償所負責任的通稱。   注：根據(jù)各國法規(guī)，責任的界限可能不同。 3.20  不合格  不滿足規(guī)定的要求。   注：1.該定義包括對規(guī)定要求來說偏離或缺少一種或多種質(zhì)量特性或質(zhì)量體系要素。       2.“不合格”與“缺陷”之間的基本區(qū)別在于“規(guī)定要求”與“預期使用要求”         之間可能有所差異。參見3.21。 3.21  缺陷  不滿足預期的使用要求。 注：1.該定義包括對預期使用要求來說偏離或缺少一種或多種質(zhì)量特性。     2.參見3.20 中2。 3.22  規(guī)范  闡述產(chǎn)品或服務必須遵循的要求的文件。 注：規(guī)范應提及或包括圖樣、模樣或其他有關(guān)文件，并應指出能用來檢查合格性的方法與準則。 參考文獻 ISO3534《統(tǒng)計學──術(shù)語和符合》 ISO指南2《標準化和認證的一般術(shù)語及其定義》